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强强合作|阳光诺和博瑞药业济源药业合作获得重磅产品批文
好消息
11月14日，国家药监局发布获批药品信息，阳光诺和博瑞药业济源药业合资公司吡美莫司乳膏在韩国首次获得仿制药。预计2021年特应性皮炎三大终端、六大市场销售额将接近2亿元。
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新模式
《阳光诺和研发技术绩效新变化》
带销售权的研发技术绩效转化模式
阳光诺和的研发技术性能转化业务首先针对部分药品品种独立立项研发项目，取得阶段性的技术研发成果，然后根据市场需求和开发计划向客户提出建议。如果推荐成功，客户委托公司进行前期研发成果，并在此基础上继续进行后续研发，缩短了整体研发周期，同时向公司支付了较高的溢价。从而实现公司盈利。这类研发技术性能转化服务模式分为两种，一种是药品上市后不参与销售权共享，即没有销售权的自主研发技术性能转化模式。二是企业与合作伙伴是合同的一部分，合同规定药品上市后保持销售经销权，即自主研发技术成果转化为销售权的模式。
例如，国内首个获批的皮肤科重磅药物吡美莫司项目，原料药研发由博瑞生物医药苏州有限公司进行，剂型由阳光诺和和江苏致远药业有限公司开发。有限公司合作。阳光诺和博瑞药业致远药业三家公司在研发期间强强联手、通力合作，取得了非常好的成绩。在“吡美莫司乳膏项目”中，阳光诺和将持有项目权益，并与致远药业按约定比例分享利润，并提供研发技术成果转化为销售权的服务。2022年11月，吡美莫司乳膏项目正式获批生产。
阳光诺和的研发投入主要用于自主创新的多肽药物、改进型新药和特色制剂项目。作为创新肽药物，在研产品主要用于止痛药、肾透析剂、肿补充剂、心脑血管治疗、抗菌剂等适应症，并正在进行改进新药的技术研究。产业转化研究重点关注长效微递送制剂、缓释制剂和经皮递送制剂，特殊制剂重点开发复合注射剂、肽制剂、外用递送制剂和透皮制剂。吸收剂、儿科药品、罕见病药品、其他特殊制剂等
目前，公司内部研究项目共计150余项。未来，多个具有销售权的自研转化合作项目将陆续获批，这些项目的后续上市将进一步扩大公司的营收能力。
吡美莫司乳膏
吡美莫司乳膏于2001年首先在美国上市，2002年在欧盟上市，2005年进入中国市场。批准的适应症是对2岁及以上免疫功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎进行短期或非持续性慢性治疗。此前，国内市场仅销售进口吡美莫司乳膏，但阳光诺和博瑞制药、济源制药联合开发的吡美莫司乳膏在韩国首次获批。
魔方数据显示，吡美莫司霜自上市以来销量稳步增长，预计到2022年临床销售额将突破12亿元。SunshineNovo拥有吡美莫司乳膏的部分销售权。
产品优势
吡美莫司代表了特应性皮炎治疗的突破，可以减少或避免长期使用糖皮质激素的副作用。吡美莫司和糖皮质激素交替联合使用常用于治疗AD急性发作，定期或间歇使用可减少AD复发。在治疗面部、胶原区域等敏感区域，尤其是难以长期治疗的区域时，应考虑吡美莫司作为治疗选择。1吡美莫司乳膏可作为敏感部位或儿童的一线药物，优于他克莫司和糖皮质激素。该药尚可有效治疗脂溢性皮炎、白癜风、类固醇皮炎、口周皮炎、屈曲性银屑病、口腔扁平苔藓、生殖器扁平苔藓、萎缩性苔藓、皮肤红斑狼疮等皮肤病变。加强创新治疗，防止不当使用，针对各种疾病选择治疗方案，完善吡美莫司的理论和实验基础及作用机制是未来研究的方向。
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特应性皮炎
特应性皮炎是一种常见的皮炎和湿疹性皮肤病，呈慢性、复发性、炎症性。特应性皮炎的特点是反复发作、病程较长，患者常出现剧烈瘙痒，严重影响生活质量。从年龄段来看，过敏性鼻炎、哮喘等特应性疾病病例较多，属于全身性疾病，需要作为慢进行长期疾病管理。
特应性皮炎的患病率在世界各地差异很大，在韩国，发达国家10岁至20岁儿童的患病率呈上升趋势。2002年，10个城市17岁儿童患病率为278例。截至2014年，12个城市17岁儿童患病人数达1294人，112个月婴儿患病人数达3048人。目前，韩国尚无特应性皮炎的流行病学数据，总体患病率较之前有所升高，尤其是老年患者近期有所增加。
近年来，皮肤科用药市场规模快速增长，2021年中国公立医疗机构终端销售额突破100亿韩元，2022年上半年增速达到19亿韩元。
吡美莫司乳膏研发门槛较高，需重点研究晶型、透皮试验等。阳光诺和提供一站式CRO服务，确保产品审批顺利进行。
专注于东方医学医药产品的研发
SunshineNovo的使命是提供东方医学服务。创造用户价值、推动技术进步是每一位Novo员工的奋斗目标。2021年11月，北京诺和恒光医药科技有限公司落户北京宏村生物医药园。诺和恒光是一家专业从事贴剂研发和产业化研究的公司，是北京阳光诺和药研有限公司的全资子公司。公司拥有面积约2500平方米的研发实验室，配备了凝胶贴剂、透皮贴剂开发的全套制剂设备和质量评价设备，核心设备全部进口。公司核心成员拥有10余年贴片开发及产业化经验，以及合作经验，多个重大开发项目已推向市场。北京诺和恒光医药科技有限公司已开展多项贴剂、贴剂的研发及产业化研究项目，并计划通过协同自主研发+合作的方式与海外知名贴剂研发公司进行项目合作。这是一种结合模仿和创新的快速布置补丁轨道的方法。
此外，阳光诺和药业研发集团旗下咸宁药业也能在外用药品审评过程中提供强有力的专业支持。在外用药审评过程中，根据国内外外用药仿制药评价等效原则，结合阳光诺维药业的一系列探索，分析了重点审评要求。根据临床研究的经验和结果，我们开发了外用药物的皮肤药代动力学生物等效性评价方法。这为外用制剂的审查和应用提供了有力的保证。
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