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新京报5月25日,恒瑞医药宣布美司纳注射液通过仿制药一致性评价,成为该品种国内“首仿”获批产品。截至目前,恒禧药业已投入研发费用517万元用于该品种的一致性评价。
美司钠注射液用于预防恶唑磷环素类化疗药物引起的尿路性,特别是既往小盆腔放疗、既往使用异环磷酰胺、环磷酰胺或曲磷酰胺引起的膀胱炎或尿路疾病,用于有病史的高危患者。泌尿系统疾病。
原药由AstaMedicaAG开发,于1979年12月在德国获准上市。2002年获准进入中国市场。2021年美司钠相关制剂的全销售额约为4170万美元。多款美司钠注射剂已在国内获批销售,恒瑞药业于2020年开始对该品种进行一致性评价,是首家通过一致性评价的企业。
露西校对
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